《科创板日报》6月3日讯（编辑 宋子乔）司美格鲁(lǔ)肽注射液有望以“减肥药”的身份出现(xiàn)在国内药(yào)架上。

　　6月(yuè)3日，诺和诺德司美格鲁肽注(zhù)射液(yè)的上市(shì)申(shēn)请正(zhèng)式获药监局受理。此次(cì)申报(bào)的适应症为减重适应症：作(zuò)为低卡路里(lǐ)饮食和增加(jiā)体(tǐ)力活动的(de)辅(fǔ)助(zhù)治疗用于初(chū)始体(tǐ)重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并且伴有至少一种与(yǔ)超重相关合(hé)并症的成人患者。

　　此前(qián)，诺和诺(nuò)德司(sī)美格鲁肽注(zhù)射液在国内(nèi)的减(jiǎn)肥适应(yīng)症Ⅲ期临(lín)床(chuáng)试(shì)验已经完成。

　　▌被用作“减肥神药”的(de)降糖(táng)药

　　司(sī)美格鲁肽是一款人胰高血(xuè)糖素(sù)样(yàng)肽-1（GLP-1）受体(tǐ)激(jī)动剂(jì)，本(běn)身(shēn)是一种降糖药，但同时也具有减重作用，其肥(féi)胖适应证已在美(měi)国(guó)获(huò)批。研发(fā)商(shāng)诺和诺(nuò)德旗下的“网红”减肥针Wegovy所用的药物(wù)正是司美格鲁肽，但与降糖针相比剂量不(bù)同，专攻减肥适应症。

　　值得(dé)一提(tí)的是，去年10月，特斯拉(lā)CEO埃隆•马(mǎ)斯克表(biǎo)示，除(chú)了(le)禁食(shí)，Wegovy也是(shì)他减肥(féi)的秘诀之一(yī)。此前这位世(shì)界首富因(yīn)其度假照被嘲讽(fěng)肥(féi)胖，但(dàn)之后他在公开活动(dòng)中(zhōng)出现“暴(bào)瘦”。

　　国(guó)内虽(suī)有(yǒu)司(sī)美(měi)格(gé)鲁(lǔ)肽药物出(chū)售，但目前仅可用于2型糖尿病的治(zhì)疗。

某(mǒu)电商平台上司美格鲁肽的用药指导、适应症问答

　　然而，在(zài)社交(jiāo)平台上，司美格鲁肽早(zǎo)已被(bèi)冠上“减肥(féi)神(shén)药”之名悄(qiāo)然走红，国内很多(duō)非糖(táng)尿病(bìng)患者(zhě)迫不及待将其用于(yú)减(jiǎn)重，基于司美格鲁(lǔ)肽的降糖(táng)药诺和泰去年还曾一度断货。在互联(lián)网售药平台，司美(měi)格(gé)鲁肽的价格被炒作(zuò)到上千元，上游多肽类(lèi)原料药(yào)涨价。

　　《科(kē)创板(bǎn)日报》在某电商(shāng)平台(tái)搜(sōu)索“司美格鲁肽”，搜出(chū)了许多售卖该产(chǎn)品（诺(nuò)和泰）的商家，该产品1.5ml规格的单价(jià)普遍在600元左(zuǒ)右，3ml在1000元左(zuǒ)右，普遍(biàn)比医院价格更贵(guì)（司美格鲁(lǔ)肽2021年进入(rù)医保(bǎo)谈(tán)判目录时的(de)价格分别为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格的(de)813.968元/支）。

　　▌国(guó)内公司两(liǎng)维度布(bù)局GLP-1药物

　　司(sī)美(měi)格鲁肽走红后，国内多个原料药公(gōng)司受(shòu)热捧。

　　1月份，诺(nuò)泰生物(wù)注册申报(bào)的司美格鲁肽(tài)原料(liào)药获受理的消息发布次日，该公司(sī)股价20cm涨停(tíng)，同(tóng)板块的圣诺生(shēng)物(wù)、奥(ào)锐特也强势联(lián)动。

　　据(jù)CDE官网数据，目(mù)前国内申报司(sī)美格鲁肽原料药登记(jì)申请仅(jǐn)有诺泰生物与(yǔ)天吉生物。

　　不过，药明康德（合全(quán)药(yào)业）、凯莱(lái)英的多肽研(yán)发平台(tái)重磅项目推进不断，圣诺生物、昂博制药(yào)也是多肽药物研发(fā)及生产方面的领导者，九洲药业也在积(jī)极拓展(zhǎn)相(xiāng)关业务(wù)布(bù)局。

　　与此同时，已有(yǒu)多家公(gōng)司在开发相关仿制药。甘李药业、双(shuāng)鹭药(yào)业、华东医药、九源基因、中美华东(dōng)、丽(lì)珠(zhū)集团等(děng)公司均有相关布局。

　　据国金证券分(fēn)析(xī)师王班统计，目前国内除已上市的8款GLP-1受体激动剂外，还(hái)有(yǒu)6款药物进展较(jiào)快(kuài)处于(yú)临(lín)床III期，包(bāo)括IBI362（信达生物(wù)）、苏帕(pà)鲁(lǔ)肽（银(yín)诺医药）、格鲁塔株单抗（鸿(hóng)运华宁）、聚(jù)乙二醇(chún)化艾塞(sāi)那肽（派格(gé)生(shēng)物(wù)）、艾(ài)本那肽（常山生化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华东）等药物处于临床(chuáng)II期。

　　司美格鲁肽中(zhōng)国(guó)专利将于2026年到期，九(jiǔ)源基(jī)因、中(zhōng)美(měi)华东、丽珠集团已在跟进研发(fā)。此外，另一占据市场份额较(jiào)多的GLP-1药(yào)物利(lì)拉鲁(lǔ)肽(tài)中国专利已到期，华东医药，翰宇医(yī)药，通化(huà)东宝已提交上市申请，其中华东医药已提交(jiāo)肥(féi)胖适应症上市申请。

　　该分析师表(biǎo)示(shì)，GLP-1药物市场前景广阔，经过初步(bù)推(tuī)算，GLP-1药物在糖(táng)尿病患(huàn)者中(zhōng)应用市场(chǎng)空间预计将超(chāo)过250亿(yì)人(rén)民币，GLP-1药(yào)物在(zài)肥胖症患者中应用市场空间将超过200亿人民币(bì)。

　　▌存在(zài)滥用风险

　　据说只要每周注射司美格鲁(lǔ)肽一次(cì)，不(bù)节食(shí)不运动就能快速减肥，甚至每月最(zuì)多(duō)可以减(jiǎn)重10公斤，而且安(ān)全无副作用(yòng)，任何人(rén)都可(kě)以用。

　　司美格(gé)鲁肽果(guǒ)真如此神(shén)奇？

　　从官方给(gěi)出的(de)适用人群标准上(shàng)看，需要是初始(shǐ)体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并(bìng)且伴(bàn)有至少一种与超重相(xiāng)关合并症的成人患者(zhě)。

　　BMI=体重÷身高2（体重单位：千克；身高单位：米(mǐ)），也就是说假如你身(shēn)高160cm，体重须在(zài)154斤以上(shàng)，身高170cm，体重必(bì)须(xū)在(zài)173斤以上，以此递增(zēng)……或者是体重(zhòng)没达到这个数字，但是体重指数在27以上并(bìng)且已经有(yǒu)了高血压、高血(xuè)脂、糖尿病等肥胖(pàng)相(xiāng)关并(bìng)发(fā)症，才可以尝试用此(cǐ)药(yào)。

　　显然，此药适用于过(guò)度肥胖人群，并非任何人(rén)都可以使用。

　　在国内社交平台上，已经有部分使用(yòng)者吐槽用xo酒酒精度多少度 xo酒是哪个国家生产的(yòng)药(yào)后的副(fù)作用，十分常见(jiàn)的(de)有恶心、腹泻，呕吐等，这些反应的严重程度为(wèi)轻度或中度且持续(xù)时间较短。

　　事实上(shàng)，去年以来，就有一些专业医生对外(wài)发声，提醒司美格鲁肽“必须在医(yī)生(shēng)专业的指导之后使(shǐ)用”“有不同程(chéng)度(dù)的(de)副作用”等(děng)。

　　北京大学第三医院普(pǔ)外科(kē)副主任医师李智飞此前就在自己录制的(de)短视频(pín)中提示称，司美格(gé)鲁肽用于减肥是属于超适应证用药(yào)，医生觉得患(huàn)者确实(shí)肥胖(pàng)了并有很多的合并症，经(jīng)过评(píng)估之后才(cái)能给开处方药(yào)，不能盲目使(shǐ)用，一定要在(zài)医(yī)生的指导下使用。

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