《科创板日报》6月3日讯（编辑(jí) 宋子乔(qiáo)）司美格鲁(lǔ)肽注(zhù)射液有望以(yǐ)“减肥药”的身份出现在国内药架上。

　　6月3日，诺(nuò)和诺德司美格鲁肽注射液(yè)的上市申请正(zhèng)式获药监局(jú)受理。此次(cì)申报的适应(yīng)症为减重(zhòng)适应症：作为低卡路里饮食(shí)和(hé)增加(jiā)体力活动的辅助治疗用(yòng)于初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并且伴有至(zhì)少一种与超(chāo)重相关(guān)合并症(zhèng)的成人患者。

　　此前(qián)，诺和诺德司美格鲁肽注射(shè)液在国内的减肥适应症(zhèng)Ⅲ期临床试验已(yǐ)经完(wán)成。

　　▌被用作(zuò)“减肥神药”的降糖药

　　司美(měi)格鲁(lǔ)肽是一(yī)款人胰高(gāo)血糖素(sù)样肽-1（GLP-1）受(shòu)体激(jī)动剂，本身是一种降糖药，但同(tóng)时(shí)也(yě)具有减重作用，其肥(féi)胖适应(yīng)证已在美国获批。研发商诺和诺德旗下的(de)“网红(hóng)”减肥针Wegovy所用的(de)药(yào)物正是司美格鲁肽，但与降(jiàng)糖针相(xiāng)比剂量不同(tóng)，专攻减肥适应症。

　　值得一提(tí)的是(shì)，去年10月，特斯拉CEO埃隆•马(mǎ)斯克表示，除(chú)了禁食(shí)，Wegovy也是他减肥的(de)秘诀(jué)之一。此(cǐ)前这位世界首富(fù)因其度(dù)假照被嘲讽肥胖，但之后他(tā)在公开活动中出现“暴瘦”。

　　国内虽有司(sī)美格鲁肽药物出售，但目前仅可用于(yú)2型糖尿病的治疗(liáo)。

某电商平(píng)台上司美格鲁(lǔ)肽的(de)用药指(zhǐ)导、适应(yīng)症问答

　　然而，在社交平台上，司美(měi)格(gé)鲁肽早已被(bèi)冠上“减肥神药”之名(míng)悄然走红，国内(nèi)很多非糖尿病患者迫(pò)不及待将其用于减(jiǎn)重，基(jī)于司美格鲁肽的降糖药诺和泰去年(nián)还曾一度断(duàn)货(huò)。在互联(lián)网(wǎng)售药平台，司美格(gé)鲁肽的(de)价格被(bèi)炒(chǎo)作到上(女生拉黑就是极度讨厌吗，拉黑多久不联系就是彻底结束shàng)千元，上游多肽类原料药涨价。

　　《科创(chuàng)板日报》在(zài)某(mǒu)电商(shāng)平台搜索“司美格鲁肽”，搜出(chū)了许多售卖该产品（诺和泰）的商家，该(gāi)产品(pǐn)1.5ml规(guī)格的单价普遍在(zài)600元左右，3ml在1000元左(zuǒ)右(yòu)，普(pǔ)遍(biàn)比医(yī)院价格(gé)更贵（司(sī)美格鲁(lǔ)肽2021年进入医(yī)保谈判目(mù)录时的价格(gé)分别为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格的813.968元(yuán)/支）。

　　▌国内公司(sī)两(liǎng)维度(dù)布局(jú)GLP-1药(yào)物

　　司美(měi)格(gé)鲁肽走红后，国内多个(gè)原料(liào)药公司受热捧。

　　1月(yuè)份，诺泰生(shēng)物(wù)注册申报(bào)的司美格(gé)鲁肽原料药(yào)获受理(lǐ)的消息发(fā)布(bù)次(cì)日，该(gāi)公司股价20cm涨停，同板块的圣诺生物、奥锐特也强势联动。

　　据CDE官网数据，目前国内申报司美格鲁肽原料药登记申(shēn)请仅(jǐn)有诺泰(tài)生(shēng)物与天吉(jí)生物(wù)。

　　不过，药明康德（合(hé)全药业）、凯(kǎi)莱(lái)英的多肽研发平(píng)台重磅(bàng)项目推进不断，圣(shèng)诺生物、昂博(bó)制药也是多(duō)肽药(yào)物研发及生产方面(miàn)的领导者，九(jiǔ)洲药业也在积极拓展相关(guān)业(yè)务布局。

　　与此同时，已有多家公司在开发相关(guān)仿制药(yào)。甘李(lǐ)药业(yè)、双鹭药业、华东(dōng)医药、九(jiǔ)源(yuán)基因、中美华(huá)东、丽珠集团等公司均(jūn)有相关布局。

　　据国金证(zhèng)券分析师王(wáng)班统计，目(mù)前(qián)国(guó)内除已(yǐ)上(shàng)市的(de)8款GLP-1受体激动剂(jì)外(wài)，还有6款药物进展(zhǎn)较(jiào)快处(chù)于临床III期，包括IBI362（信达生物）、苏(sū)帕(pà)鲁肽（银诺医(yī)药）、格鲁塔株单抗（鸿(hóng)运(yùn)华宁）、聚乙(yǐ)二醇化(huà)艾塞那肽（派格生(shēng)物）、艾(ài)本那肽（常山(shān)生化）等；GX-女生拉黑就是极度讨厌吗，拉黑多久不联系就是彻底结束G6（石药集(jí)团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华东）等药(yào)物处(chù)于临床(chuáng)II期。

　　司美格(gé)鲁肽中国专利将于2026年到期，九源基因、中美华东、丽珠集团已在跟进研发。此外，另一占据市场份(fèn)额较多的GLP-1药物(wù)利拉鲁肽(tài)中(zhōng)国专利已(yǐ)到(dào)期，华(huá)东医药，翰宇医药，通化东宝已(yǐ)提交上市申(shēn)请，其中华东医(yī)药已提交肥胖适应症上市申请(qǐng)。

　　该分析师表示，GLP-1药物(wù)市场前景广(guǎng)阔，经过初步推(tuī)算，GLP-1药物在糖尿病(bìng)患(huàn)者中(zhōng)应用市场(chǎng)空间预计将超(chāo)过250亿人民币，GLP-1药物在肥胖症患者中应用市场空间将超过200亿人民币。

　　▌存在(zài)滥(làn)用风险(xiǎn)

　　据说只要(yào)每周(zhōu)注射司美格鲁肽一次，不节食不运(yùn)动就能快(kuài)速减肥，甚至(zhì)每月最多可以减重10公斤，而且(qiě)安全无副作用(yòng)，任何人都可(kě)以(yǐ)用。

　　司美格鲁(lǔ)肽(tài)果真如(rú)此神奇？

　　从官方给出(chū)的(de)适(shì)用(yòng)人群标准上(shàng)看，需要是初始(shǐ)体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种与(yǔ)超重相关(guān)合并症的成人患者。

　　BMI=体重(zhòng)÷身高2（体重单位(wèi)：千克；身(shēn)高(gāo)单(dān)位：米），也(yě)就是说(shuō)假如(rú)你身高160cm，体重须在(zài)154斤以上(shàng)，身高170cm，体重必(bì)须在173斤以上(shàng)，以此递增……或(huò)者是体(tǐ)重(zhòng)没达到这个数字，但是体重指(zhǐ)数在(zài)27以(yǐ)上并且已经(jīng)有了高血(xuè)压、高血脂(zhī)、糖尿病等肥胖(pàng)相关并发症(zhèng)，才可以尝试用此药。

　　显(xiǎn)然，此药适用(yòng)于过度肥胖人(rén)群，并非任何(hé)人都(dōu)可以使用。

　　在(zài)国(guó)内(nèi)社交(jiāo)平台上，已经有部(bù)分使用者吐(tǔ)槽用药后(hòu)的(de)副作用，十分常见的有恶心、腹泻，呕吐等，这些反应的严(yán)重程(chéng)度(dù)为轻度或(huò)中度且持续时(shí)间较短(duǎn)。

　　事实上(shàng)，去年(nián)以来，就有一(yī)些专业(yè)医(yī)生对(duì)外发声，提(tí)醒司美格鲁肽“必(bì)须在(zài)医(yī)生专业(yè)的指导(dǎo)之后使用”“有不同程度的副作(zuò)用(yòng)”等(děng)。

　　北京(jīng)大(dà)学第三医院普(pǔ)外科副主(zhǔ)任医师李智飞此前就在自己(jǐ)录制的短视频中(zhōng)提示称，司美格鲁肽用(yòng)于(yú)减肥是属于超(chāo)适应证用药，医生觉(jué)得患者确实肥(féi)胖了并(bìng)有很多的合(hé)并症，经过评估之(zhī)后(hòu)才能给开(kāi)处(chù)方(fāng)药，不能盲目(mù)使用，一定要在医生的指(zhǐ)导(dǎo)下使用。

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