《科创板日报》6月3日讯（编辑 宋子乔(qiáo)）司美(měi)格(gé)鲁肽注射液有(yǒu)望以“减肥药”的身份出现在国内药架(jià)上。

　　6月3日，诺和诺(nuò)德司(sī)美格鲁肽(tài)注射液的(de)上市申请正(zhèng)式获药(yào)监局受(shòu)理。此次(cì)申报的适应症为减重适应症(zhèng)：作为低卡路里饮(yǐn)食和增加(jiā)体力活动的辅助治疗用于初(chū)始(shǐ)体重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种与超(chāo)重相关合并症(zhèng)的成人患者。

　　此前，诺和(hé)诺德司美格鲁(lǔ)肽注射(shè)液在国内的(de)减肥适应症Ⅲ期临床试验已经完成。

　　▌被用作(zuò)“减肥(féi)神药”的降糖(táng)药

　　司美格鲁(lǔ)肽是一款(kuǎn)人胰高血糖(táng)素样肽-1（GLP-1）受体激动(dòng)剂，本身是(shì)一种降(jiàng)糖药，但同(tóng)时也(yě)具(jù)有减重作用(yòng)，其肥(féi)胖适应证(zhèng)已在美国(guó)获批(pī)。研(yán)发商诺(nuò)和诺德(dé)旗下的“网红”减(jiǎn)肥针Wegovy所(suǒ)用的药物正是司美格(gé)鲁肽，但与(yǔ)降糖针相比剂(jì)量不同，专攻减肥适应(yīng)症。

　　值得(dé)一(yī)提的是，去(qù)年10月，特斯拉CEO埃隆•马(mǎ)斯克表(biǎo)示，除了禁食，Wegovy也(yě)是他减肥的秘(mì)诀之一。此前(qián)这位世界首富因其度假照被嘲讽肥胖，但之后他在(zài)公开活动中(zhōng)出现“暴瘦(shòu)”。

　　国内虽有司美格鲁肽药物出售，但目前仅(jǐn)可(kě)用于(yú)2型(xíng)糖尿病的(de)治疗(liáo)。

昆明市属于几线城市，云南最好三个城市>

某电商平台上司美格鲁肽的用药指(zhǐ)导(dǎo)、适应症问(wèn)答

　　然(rán)而(ér)，在社交平台上，司美格(gé)鲁肽早已被冠(guān)上“减肥(féi)神药”之名悄然走红，国内(nèi)很多(duō)非(fēi)糖尿(niào)病患(huàn)者(zhě)迫不及待(dài)将其用于减重，基于(yú)司美(měi)格鲁肽的降糖药诺和(hé)泰去(qù)年还(hái)曾一度断货。在互联网售(shòu)药平台，司(sī)美格(gé)鲁肽的价格被(bèi)炒作到上千(qiān)元，上游多肽类原料药涨价。

　　《科创板日报》在(zài)某电商平台搜索“司美格鲁肽”，搜出了许多(duō)售卖该产品（诺和(hé)泰）的(de)商家，该产品1.5ml规(guī)格(gé)的单价普遍在600元左(zuǒ)右，3ml在1000元左右，普遍比医院价格更贵（司美格鲁肽(tài)2021年进入医(yī)保谈判目录时的价(jià)格分别为：1.5ml规格(gé)的(de)478.8元/支(zhī)，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国(guó)内公司(sī)两维度布局GLP-1药(yào)物

　　司美格鲁肽走(zǒu)红后，国内多个(gè)原料(liào)药公司受热捧(pěng)。

　　1月份，诺(nuò)泰生物注册申报的司美(měi)格(gé)鲁肽原料药获(huò)受理的(de)消息发布次日，该公司股价20cm涨(zhǎng)停，同(tóng)板块的圣诺生物、奥(ào)锐特也强势联(lián)动。

　　据(jù)CDE官网数(shù)据(jù)，目前国内申报司昆明市属于几线城市，云南最好三个城市美格鲁肽(tài)原料药(yào)登记申请仅有诺泰生物与天吉生物。

　　不过(guò)，药明康德(dé)（合(hé)全(quán)药业）、凯莱英(yīng)的多肽研发平台(tái)重磅项目推进(jìn)不断，圣诺(nuò)生物、昂(áng)博制药(yào)也是多肽药物研发及生产方面的(de)领(lǐng)导者，九洲药业也在积极(jí)拓展相关(guān)业(yè)务布局。

　　与此同时，已有多家公司在(zài)开发(fā)相关仿(fǎng)制(zhì)药。甘(gān)李药业、双鹭(lù)药业、华东医药、九源(yuán)基因、中美华东、丽珠集团等公司均(jūn)有相(xiāng)关布局(jú)。

　　据国(guó)金(jīn)证券分析师王班统计，目(mù)前国内除已上市的(de)8款(kuǎn)GLP-1受体激动剂外，还有6款药物进展较(jiào)快(kuài)处(chù)于临床III期，包(bāo)括IBI362（信达生物）、苏帕鲁肽(tài)（银(yín)诺医药(yào)）、格鲁塔株单(dān)抗（鸿运华宁）、聚乙二醇化(huà)艾塞那肽（派(pài)格生(shēng)物）、艾本那肽（常山(shān)生(shēng)化）等(děng)；GX-G6（石(shí)药集团），ecnoglutide（先为达生(shēng)物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华(huá)东）等药(yào)物处于(yú)临床II期(qī)。

　　司(sī)美格鲁肽中国专利将(jiāng)于2026年到期，九(jiǔ)源基因、中(zhōng)美华(huá)东、丽珠集团(tuán)已在(zài)跟(gēn)进研发。此外，另一占据(jù)市场份额较多(duō)的GLP-1药物利拉(lā)鲁肽中国专利已到期，华东医药，翰(hàn)宇医药，通化东宝(bǎo)已(yǐ)提交上(shàng)市(shì)申请，其中华(huá)东医(yī)药已提(tí)交(jiāo)肥胖(pàng)适(shì)应症上市(shì)申请。

　　该(gāi)分析师(shī)表示，GLP-1药物市场前(qián)景广阔，经过初(chū)步推算(suàn)，GLP-1药物在糖尿病(bìng)患者中应用市(shì)场空间预计将超过250亿人民币(bì)，GLP-1药物在肥胖症患者中应用市场空间(jiān)将超过(guò)200亿人(rén)民币。

　　▌存(cún)在滥用(yòng)风险

　　据说只要每周(zhōu)注射司美格鲁肽(tài)一次，不节食(shí)不运(yùn)动就(jiù)能快速减(jiǎn)肥(féi)，甚至每月最多可(kě)以减重10公(gōng)斤，而且安全(quán)无(wú)副作用，任何人都可以用。

　　司美格(gé)鲁肽(tài)果真如此神奇(qí)？

　　从官方给出的(de)适用人(rén)群(qún)标准上看，需要是初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并且(qiě)伴有至(zhì)少一种与超重相关(guān)合(hé)并症的成人患者。

　　BMI=体(tǐ)重(zhòng)÷身高2（体重单位：千克(kè)；身高单位：米），也(yě)就是说假如你身(shēn)高160cm，体重(zhòng)须在154斤(jīn)以上(shàng)，身高170cm，体重(zhòng)必须(xū)在173斤以上，以(yǐ)此递增……或(huò)者是体重没达到(dào)这个数字，但(dàn)是体(tǐ)重指数在27以上(shàng)并且已经有了高血压、高血脂、糖尿病等肥胖(pàng)相(xiāng)关并发症，才可以尝试用此药。

　　显然，此药适用于(yú)过度肥胖人群，并非任何(hé)人都可以使用。

　　在国内社交平台上，已经(jīng)有部(bù)分使用者吐槽用药(yào)后的副作(zuò)用，十(shí)分(fēn)常见的有恶(è)心、腹(fù)泻，呕吐(tǔ)等，这些反应(yīng)的严重程(chéng)度为轻度或(huò)中度且(qiě)持续时间(jiān)较(jiào)短。

　　事(shì)实上(shàng)，去年以来，就有一些专(zhuān)业医生对外发声，提(tí)醒司(sī)美格鲁肽“必须在医生(shēng)专业的指(zhǐ)导之后使(shǐ)用”“有不同程度(dù)的副作用(yòng)”等。

　　北京大(dà)学第三(sān)医院普外科副主(zhǔ)任医师李(lǐ)智飞此(cǐ)前(qián)就在(zài)自己录制(zhì)的短视(shì)频中提示称，司(sī)美格鲁肽用于(yú)减肥是(shì)属于超适应证用药，医生觉得患者(zhě)确(què)实肥(féi)胖了并(bìng)有(yǒu)很多的合并症(zhèng)，经(jīng)过评估之后才能给开(kāi)处方药，不能盲目使用，一(yī)定要在医生的指(zhǐ)导下(xià)使(shǐ)用。

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