《科创板日(rì)报》6月3日讯（编辑 宋子乔）司美格鲁(lǔ)肽注射(shè)液(yè)有望(wàng)以(yǐ)“减肥药”的身份出现(xiàn)在国内药架上。

　　6月3日，诺(nuò)和诺(nuò)德司美格鲁肽(tài)注射液的上(shàng)市申请正式(shì)获(huò)药监局受理。此次申报(bào)的适应(yīng)症为(wèi)减重适应症：作为低卡路里饮(yǐn)食和(hé)增(zēng)加体力活动的辅助治疗(liáo)用(yòng)于初(chū)始体(tǐ)重指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并(bìng)且伴有至少(shǎo)一种与超重相关合并症的成人患者。

　　此前，诺和(hé)诺德(dé)司美格鲁肽注(zhù)射液在国内的减(jiǎn)肥适应(yīng)症Ⅲ期临床试验已经完(wán)成(chéng)。

蓝宝石的寓意是什么　　▌被用作(zuò)“减肥神药(yào)”的降糖(táng)药

　　司(sī)美格(gé)鲁肽是一款人胰高血糖素样肽(tài)-1（GLP-1）受体激动剂，本身(shēn)是一种降糖药，但(dàn)同时(shí)也具有减(jiǎn)重作用，其肥胖适应证已在美(měi)国获批。研发商诺和诺德旗(qí)下的“网红(hóng)”减肥针Wegovy所用的(de)药物(wù)正是司美(měi)格(gé)鲁肽，但与(yǔ)降糖针相比剂量不同，专攻(gōng)减(jiǎn)肥(féi)适应(yīng)症(zhèng)。

　　值得一(yī)提的是，去年10月，特斯拉CEO埃隆•马斯克表示(shì)，除(chú)了(le)禁食，Wegovy也(yě)是他减肥的秘诀之一。此前这(zhè)位世界首富因其(qí)度假照被(bèi)嘲(cháo)讽肥胖，但之后他在公开活(huó)动(dòng)中出现“暴瘦(shòu)”。

　　国内虽有司美(měi)格(gé)鲁(lǔ)肽药(yào)物出售，但目前(qián)仅可用于2型糖尿病的治疗。

某(mǒu)电(diàn)商(shāng)平台(tái)上司美(měi)格鲁肽的用药(yào)指导(dǎo)、适(shì)应症(zhèng)问答

　　然而，在(zài)社交平台上，司美格鲁肽早已被(bèi)冠上(shàng)“减肥神药”之(zhī)名(míng)悄然走红，国内(nèi)很多非糖尿病(bìng)患者(zhě)迫不及待将(jiāng)其用于减(jiǎn)重，基于(yú)司(sī)美格(gé)鲁(lǔ)肽的降糖药(yào)诺和泰去(qù)年还曾(céng)一度(dù)断货。在互(hù)联网(wǎng)售(shòu)药(yào)平台，司美格鲁肽的(de)价格(gé)被炒作到上千元，上游多肽(tài)类原料药(yào)涨价。

　　《科创板(bǎn)日报》在某(mǒu)电商平台(tái)搜索“司美格鲁肽”，搜出了许多售卖该产(chǎn)品（诺和泰(tài)）的商家，该产(chǎn)品(pǐn)1.5ml规格的单价普遍在600元左右，3ml在1000元左(zuǒ)右，普遍比医院价(jià)格(gé)更(gèng)贵(guì)（司美格鲁肽(tài)2021年进(jìn)入(rù)医保谈(tán)判目录时(shí)的价(jià)格分别为：1.5ml规格(gé)的478.8元/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内公司两维度布局GLP-1药物(wù)

　　司美(měi)格鲁(lǔ)肽(tài)走红后，国内(nèi)多(duō)个原(yuán)料药公司受热捧(pěng)。

　　1月份，蓝宝石的寓意是什么诺泰(tài)生物注册申报的司美格鲁肽(tài)原(yuán)料药获受(shòu)理(lǐ)的消息(xī)发布次(cì)日，该(gāi)公司股价20cm涨停，同板块的圣诺生物(wù)、奥锐特也强(qiáng)势联动(dòng)。

　　据CDE官(guān)网数据，目(mù)前(qián)国内申报司美格鲁(lǔ)肽(tài)原料药登记申请(qǐng)仅有诺泰生物与天(tiān)吉(jí)生物。

　　不过(guò)，药(yào)明(míng)康德(dé)（合全药业）、凯莱英的(de)多(duō)肽研发平(píng)台(tái)重磅项目推进不断，圣诺(nuò)生物、昂博(bó)制(zhì)药也是(shì)多肽药(yào)物(wù)研(yán)发(fā)及(jí)生产方面的领导者(zhě)，九洲药(yào)业也在积极拓展(zhǎn)相关业务布局(jú)。

　　与此同时，已有(yǒu)多家公司在开发(fā)相关(guān)仿制药。甘李药业(yè)、双(shuāng)鹭药(yào)业、华东医药、九源基因、中美(měi)华东、丽(lì)珠集团(tuán)等公司均有相关布局。

　　据国金证券分析师王班统计，目前(qián)国内除已(yǐ)上(shàng)市的8款GLP-1受体激动(dòng)剂外，还有6款药物进展较快(kuài)处于临床III期，包(bāo)括IBI362（信达生(shēng)物）、苏帕(pà)鲁肽（银(yín)诺医药）、格鲁塔株单抗（鸿运华(huá)宁）、聚乙二醇化(huà)艾(ài)塞那肽（派格(gé)生物）、艾本那肽（常山生化(huà)）等；GX-G6（石药集团(tuán)），ecnoglutide（先为达生物(wù)）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中(zhōng)美华东）等药物处于临床II期。

　　司(sī)美格鲁(lǔ)肽中国专利(lì)将于2026年(nián)到(dào)期，九源基因、中美华东(dōng)、丽珠集团已在跟(gēn)进(jìn)研发。此外，另一占据市场份(fèn)额较多(duō)的(de)GLP-1药物利(lì)拉鲁肽中国专利已到期，华东医药，翰宇医(yī)药，通(tōng)化(huà)东(dōng)宝已提交上市申请，其中华东医(yī)药已(yǐ)提交(jiāo)肥胖适应症上(shàng)市申(shēn)请。

　　该分析师表示，GLP-1药物市场前景广阔，经过初步推算，GLP-1药物在(zài)糖尿病(bìng)患者中应(yīng)用市场空间预(yù)计将超过(guò)250亿人民币，GLP-1药(yào)物在肥胖症患者中应用(yòng)市场空(kōng)间将超过200亿人(rén)民币。

　　▌存在(zài)滥用风险

　　据说只要每周注射司美格鲁肽(tài)一次，不节食(shí)不运动就(jiù)能快速减肥(féi)，甚(shèn)至(zhì)每(měi)月(yuè)最多可以(yǐ)减重(zhòng)10公斤，而且安全无副作用，任何(hé)人(rén)都可以用(yòng)。

　　司美格鲁肽果真如此神(shén)奇(qí)？

　　从官(guān)方给出的适用(yòng)人群标准上(shàng)看，需(xū)要是初始体重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并且伴有(yǒu)至少一种与超重相关合并症(zhèng)的成人患者。

　　BMI=体重÷身高2（体(tǐ)重单位：千(qiān)克；身(shēn)高单位：米），也就是说假(jiǎ)如你身高160cm，体重须在(zài)154斤以上，身高170cm，体重必须(xū)在173斤以上，以此递增……或者是体(tǐ)重没达到这个数字，但是体重指数在27以上并且(qiě)已经有了高(gāo)血压、高血(xuè)脂(zhī)、糖尿病等肥胖相关并发症，才可以尝(cháng)试用此药。

　　显(xiǎn)然，此药适用于过度(dù)肥胖人(rén)群，并非任何(hé)人(rén)都可以使用(yòng)。

　　在国(guó)内社交平台上(shàng)，已经有部分使用者吐槽用药(yào)后的副作用，十分常见的有(yǒu)恶心、腹泻，呕吐等，这(zhè)些反(fǎn)应的严重程度为轻度或中度且持续时(shí)间较短。

　　事实上，去年(nián)以(yǐ)来，就有一些专业医(yī)生对外发声(shēng)，提醒(xǐng)司(sī)美格鲁肽“必须(xū)在医生专业的指导之后使用”“有不同(tóng)程度的副作用”等(děng)。

　　北京大学第三医院(yuàn)普外(wài)科副主任医师李智飞此(cǐ)前就在自己录制的短视(shì)频中提示称，司美(měi)格鲁肽用于(yú)减肥是属于超(chāo)适应证用(yòng)药，医生(shēng)觉得患者确实肥(féi)胖了并有很多的合并症(zhèng)，经过评估之后才(cái)能给开处方药(yào)，不能盲目使用，一定要在医生(shēng)的指导下(xià)使用。

未经允许不得转载：泉州电动车网 福建骑行网 蓝宝石的寓意是什么