《科创板日报》6月3日讯（编辑 宋(sòng)子乔）司美(měi)格(gé)鲁肽注(zhù)射(shè)液有望以“减肥(féi)药(yào)”的身份出现(xiàn)在国内药架(jià)上(shàng)。

　　6月3日(rì)，诺和(hé)诺(nuò)德司美(měi)格鲁肽注射液的上市申请(qǐng)正式(shì)获药监局受理。此次申报的适应症为减重适应症(zhèng)：作为低卡(kǎ)路(lù)里(lǐ)饮(yǐn)食(shí)和增加体力活动的辅助治疗(liáo)用(yòng)于初(chū)始(shǐ)体重(zhòng)指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并且伴(bàn)有至少一种与超重相(xiāng)关(guān)合并症的成人患者。

　　此前，诺(nuò)和(hé)诺德(dé)司美(měi)格鲁肽(tài)注射(shè)液在国内的减肥适(shì)应症(zhèng)Ⅲ期(qī)临床试验已经(jīng)完成。

　　▌被用作“减肥神药”的降(jiàng)糖(táng)药

　　司美格鲁肽(tài)是一款(kuǎn)人胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激(jī)动剂(jì)，本身是一种(zhǒng)降糖药，但(dàn)同时也具有(yǒu)减重(zhòng)作用，其肥(féi)胖适应证已在美国获批。研发商诺和诺德旗下的(de)“网红”减(jiǎn)肥(féi)针Wegovy所用(yòng)的药物正(zhèng)是司美格(gé)鲁肽(tài)，但与(yǔ)降糖(táng)针相比剂量不(bù)同，专攻减肥(féi)适应症。

　　值(zhí)得一提的是，去年10月，特(tè)斯拉CEO埃隆•马(mǎ)斯克表示，除(chú)了(le)禁食(shí)，Wegovy也(yě)是他减肥(féi)的秘(mì)诀之一。此前(qián)这位世界首富因其(qí)度假照被嘲讽(fěng)肥胖，但之后他(tā)在公开活动中出(chū)现(xiàn)“暴瘦”。

　　国内虽有司美格鲁肽药物出售，但目(mù)前仅可用于2型糖尿(niào)病(bìng)的治疗。

某电商平台(tái)上司美格鲁肽的用(yòng)药(yào)指导、适应(yīng)症问答

　　然而，在社交(jiāo)平台上，司美(měi)格鲁肽早已(yǐ)被冠上“减肥(féi)神药”之(zhī)名悄然走红，国内很多非糖(táng)尿病患者迫(pò)不(bù)及待将其用(yòng)于减重，基于司(sī)美(měi)格鲁肽(tài)的降糖药诺和泰去年(nián)还曾(céng)一度断货。在互联网售药平(píng)台，司美格鲁肽(tài)的(de)价格被炒作到上千元(yuán)，上游(yóu)多肽类原料药涨价(jià)。

　　《科(kē)创板日报》在某(mǒu)电商平台搜索“司美格鲁肽”，搜出了(le)许多售卖该产品（诺和泰(tài)）的商家，该产品1.5ml规格的单(dān)价(jià)普(pǔ)遍在600元左(zuǒ)右，3ml在(zài)1000元左右，普遍比(bǐ)医院价格更贵（司(sī)美格鲁肽2021年(nián)进入医保谈判目录(lù)时(shí)的价(jià)格分(fēn)别(bié)为(wèi)：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内公司(sī)两维度(dù)布局(jú)GLP-1药(yào)物

　　司美格鲁肽走红后，国内多个原料药公(gōng)司受热(rè)捧。

　　1月份，诺泰生(shēng)物注(zhù)册申报的(de)司美格(gé)鲁肽原料药获受理的消息发布次日，该公司股价20cm涨停，同板块的圣诺生物、奥锐(ruì)特也强势联动。

　　据CDE官网数(shù)据，目前国内申报司美格(gé)鲁肽原料药登记申请仅有诺泰生物(wù)与天吉生物。

　　不过，药明(míng)康德(dé)（合全(quán)药(yào)业）、凯莱(lái)英的多肽(tài)研发平台(tái)重磅项(xiàng)目(mù)推进不断，圣诺生物、昂博制药也(yě)是多肽(tài)药(yào)物研发及生(shēng)产(chǎn)方(fāng)面(miàn)的领导者，九(jiǔ)洲药业也在积极拓展(zhǎn)相关(guān)业务布局。

　　与此同时(shí)，已有(yǒu)多家公司在开发相(xiāng)关仿制药。甘李(lǐ)药业、双鹭药业、华东(dōng)医药、九源基(jī)因、中美华东、丽珠(zhū)集团等公司均有相(xiāng)关布局(jú)。

　　据(jù)国金证券(quàn)分析师王班统(tǒng)计，目(mù)前(qián)国内除已上市(shì)的(de)8款GLP-1受体(tǐ)激动剂外，还有(yǒu)6款药物进展较(jiào)快处于临床III期，包括IBI362（信达生(shēng)物）、苏(sū)帕鲁肽（银诺医(yī)药）、格鲁塔株单抗(kàng)（鸿(hóng)运华宁）、聚(jù)乙二醇化艾塞那肽(tài)（派格生(shēng)物）、艾本那肽（常山生(shēng)化(huà)）等；GX-G6（石药集团(tuán)），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美(měi)华东）等药物处于(yú)临(lín)床II期。

　　司美格鲁肽中国专利(lì)将于2026年到期(qī)，九源基(jī)因、中美华东、丽珠集(jí)团已在跟进研发。此外，另一占据市(shì)场份额较多的GLP-1药(yào)物利拉鲁肽中国专(zhuān)利已(yǐ)到期，华东医药，翰宇医药，通化(huà)东宝已提交上市申请，其中华(huá)东医(yī)药已提交(jiāo)肥胖适应症上市(shì)申请。

　　该分析师(shī)表示，GLP-1药物市场前(qián)景广阔，经过初(chū)步推(tuī)算，GLP-1药物在糖(táng)尿病患者中应用市场空间(jiān)预计将超过250亿人民币，GLP-1药物在肥胖症患(huàn)者(zhě)中应用市场(chǎng)空间将超过(guò)200亿人(rén)民币。

　　▌存(cún)在滥(làn)用风(fēng)险

　　据说只要(yào)每周注(zhù)射司美(měi)格鲁(lǔ)肽一次(cì)，不节食不(bù)运动就能(néng)快速减肥，甚(shè42周是几个月，42周是几个月保质期n)至每(měi)月最多可以减重10公斤，而且安全无(wú)副作用，任(rèn)何人都可以(yǐ)用。

　　司美格鲁(lǔ)肽果真(zhēn)如(rú)此神奇？

　　从(cóng)官方(fāng)给出(chū)的适用人群标(biāo)准上看，需(xū)要是初(chū)始(shǐ)体重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并且伴有至少一(yī)种与超重相关合并(bìng)症的成人患者。

　　BMI=体重÷身高2（体重单(dān)位(wèi)：千克；身高单位(wèi)：米(mǐ)），也就是说假如你身(shēn)高(gāo)160cm，体重须在154斤(jīn)以(yǐ)上，身高170cm，体(tǐ)重必须(xū)在173斤以上，以此递增(zēng)……或者是体重(zhòng)没达到这(zhè)个数字，但是(shì)体重指数在27以上并且已(yǐ)经有了高(gāo)血(xuè)压(yā)、高血脂、糖尿病等肥胖相关并发(fā)症，才可(kě)以尝试用此药。

　　显(xiǎn)然，此(cǐ)药适用于(yú)过度肥胖人群，并非任何(hé)人都(dōu)可以(yǐ)使用。