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众生药业:2023年中药板块稳健发展,新药管线步入收获期

众生药业:2023年中药板块稳健发展,新药管线步入收获期

4月22日晚,众生(shēng)药业(002317.SZ)发布2023年年度报告,数据(jù)显示(shì),公司(sī)2023年实(shí)现营收26.11亿元,基本与(yǔ)上一年持平;归(guī)属于上市公司(sī)股东(dōng)的净利润为(wèi)2.63亿(yì)元;归属于上市公司股东的扣非净利润3.05亿元,同比增长1.45%。此外,公司拟 向全(quán)体股东每10股(gǔ)派发现金红利2.00元(含税)。

去年受全球经济波动、内需缩窄(zhǎi)、医改政策实(shí)施及医药成本上升等(děng)因素影(yǐng)响,国内整个医药(yào)制造(zào)业营收连续两(liǎng)年同比出现下滑;在此背景下,众生药业持续优化经营 策(cè)略,继续扩大公司在眼科、心(xīn)脑血管、呼吸、消化等主打药品领域的市场(chǎng)覆盖率与影响 力,在激烈竞争下保持了公司业绩稳(wěn)健。

中药板块长期看受益集采(cǎi)

2023年,国家对于中医药愈加(jiā)重视,《中医药振兴发展重大工程实(shí)施方案》《“十四五”中(zhōng)医药文(wén)化弘扬工(gōng)程实(shí)施方案(àn)》等多(duō)重利好政策逐渐明确并落地。创业板指涨幅扩大至1%>

在此背景 下(xià),众生药业凭借多款中成(chéng)药(yào)品种,以特色产品管线发力增(zēng)量(liàng)市场(chǎng),为业绩(jì)稳(wěn)健增长形成(chéng)了坚(jiān)实的(de)后备保障。

年报显示,2023年众生(sh创业板指涨幅扩大至1%ēng)药业完成了(le)复方血栓通胶囊《基于电子病(bìng)历的视网 膜病变患者的治疗模式(shì)和临床预后的回顾性(xìng)真实(shí)世界研究》和《基于病证结合干预急(jí)性心肌梗死PCI术后心衰(shuāi)的多中心、随(suí)机、双盲、安(ān)慰剂对 照(zhào)试验》,强化复方血栓通胶囊在 眼底血管疾病和心血管疾病的治疗学证据。

另外,脑栓通胶囊也(yě)获批国 家科技部(bù)“中医药现代化专项”中脑卒(zú)中早期中西医精(jīng)准防(fáng)治关键技术与(yǔ)全链条诊疗方案研究子课题,依托(tuō)“十四(sì)五”国家重点研发(fā)计划,目的(de)是建立缺血性脑卒中(zhōng)中 药预防与治疗一体(tǐ)化干预模式,评价脑栓(shuān)通胶囊远近 期的防治效果。

在药品集采的政策背景下,众生药业复方血栓通系列产品中选全国中成药联盟 集中带量采购,进一步巩(gǒng)固(gù)了公司通用(yòng)名产品(pǐn)的市场主(zhǔ)导地位。

集采持续扩围之下(xià),短(duǎn)期内导(dǎo)致业绩承压,但长线(xiàn)来(lái)看龙头企业市(shì)占率将不断提升,市(shì)场规(guī)模依然向少数(shù)优(yōu)质企业集聚。公司通过强化上游供应链(liàn)管理,在原(yuán)材料供应保障及成本管控方面精益(yì)求精;通过内部产能布局整合(hé)优(yōu)化及精益(yì)生产项目推广(guǎng),提升产业(yè)链运营效率,从而降低(dī)产品综合生产成(chéng)本。目(mù)前(qián),公司的中成药板(bǎn)块中参与国(guó)家(jiā)集采和各(gè)省际联盟集采(cǎi)的药品供应及时,市场占有份额(é)稳定(dìng),近年来业(yè)绩整体保持稳(wěn)步增长。

创新转型加速兑现,在研新(xīn)药亮(liàng)点纷呈

在强化中(zhōng)成药的(de)既有领先优势同时,众生药业围(wéi)绕研发驱动(dòng)创(chuàng)新转型的既定轨道(dào),不断挖掘创新药的发展潜力并使(shǐ)其加速兑现,逐(zhú)渐步入“研发+商业化”并行的新阶段。

年报(bào)显示,众生药业目前的研发人员已(yǐ)超400人,研发(fā)投(tóu)入达(dá)到3.26亿元,占全年营业收入超12%,并在研发成果(guǒ)方面收获了(le)新的突(tū)破。

据(jù)悉,去年公司首个创新药乐 睿灵®来瑞特韦片获批上市,从(cóng)立项到成(chéng)功上(shàng)市历时仅20个月,并在上市同 年经谈判(pàn)成功纳入2023年国(guó)家(jiā)医保目录乙类范围(wéi)。作为中国首款自主知识产(chǎn)权的3CL单药抗新冠(guān)病毒一类(lèi)创新药物,乐睿灵(líng)®来瑞特韦片实现了(le)单药给药方案的重要(yào)突破。

另一重磅新药紧随其(qí)后,公司旗下用于(yú)治疗成人单纯性(xìng)甲型流感的(de)一类创新药物昂拉地韦片(安(ān)睿威®)已提交NDA申请。作为国内第一个获批临床的RNA聚合(hé)酶(méi)抑制剂,也是全球同靶点唯一完成治疗单纯 性(xìng)甲型流(liú)感III期临床试(shì)验的First-in-Class药(yào)物,市场对昂拉(lā)地韦片寄予较高预期(qī)。II期临床研究结果已在(zài)柳叶刀杂志子刊《The L创业板指涨幅扩大至1%ancet Infectious Diseases》发表。安睿威®与奥司他韦胶囊头(tóu)对头、安慰剂对照治(zhì)疗(liáo)成人甲(jiǎ)型流(liú)感的III期临床试验结果(guǒ)表明,与安慰(wèi)剂组相比,安睿威®在主要终点指标七项 流(liú)感症状缓解时间(TTAS)、次要终点指(zhǐ)标(biāo)包括单系统或(huò)单症(zhèng)状指标缓解时间、病毒学(xué)指标(如病毒载量下降 、病毒转阴时间(jiān)、病毒(dú)转阴受试者比例)等均优于安(ān)慰剂组,达到统(tǒng)计学显著性差异。目前(qián)昂拉地(dì)韦(wéi)片的新药上市申请正在(zài)评审(shěn)进程中,预计在2024年年内(nèi)能够拿到批文,其上市后有望改变甲(jiǎ)流用(yòng)药格(gé)局,成(chéng)为(wèi)临床首选用药,进一步助力公(gōng)司成长预(yù)期加快兑 现。

除了呼吸抗(kàng)病毒(dú)领域的重头戏,众生药业在抗糖、代谢(xiè)疾(jí)病领(lǐng)域(yù)的新药研发亦按下加速键。用于MASH治疗的小分子创新药物ZSP1601目前正在(zài)开展IIb期临床研究,其Ib/IIa期(qī)临床研究结果已发表在Nature communications期(qī)刊。临床实验数据显示,ZSP1601在改善肝脏炎症/脂肪、抗纤维化等多个指标取得积极(jí)成果。

用于降糖、减肥、代谢综合(hé)征等多(duō)种代谢(xiè)性 疾病的(de)治疗的长效GLP-1类(lèi)药物RAY1225注射液,具有GLP-1受体和(hé)GIP受 体双重激动(dòng)活(huó)性,今(jīn)年(nián)2月已启动降糖和减重两项II期临床研究,其药代特性(xìng)显(xiǎn)著优于同靶点化合物替尔泊肽,相同剂量下多项(xiàng)药效研究数据均为(wèi)替尔泊肽的两倍以上,未(wèi)来在临床使用上有望实现2周给药一次,进一步提高患者用药的便捷性和(hé)经济性(xìng)。

综合来看,众(zhòng)生药业围绕(rào)呼吸抗病(bìng)毒领域与代谢性疾病领域的在研(yán)储(chǔ)备丰(fēng)富,截至目前公司已有6个创新(xīn)药项目处于临床试验阶段,1个创新药项目获批(pī)上市,1个创(chuàng)新 药项目的(de)新 药(yào)上市申请获得受理。未来将充分 受益(yì)研发成果转化落地的市场红利。(文穗)

校对:冉燕青

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