《科创板日报》6月3日(rì)讯（编(biān)辑 宋子乔）司美格鲁肽(tài)注(zhù)射液有望以“减肥药(yào)”的身(shēn)份出现在(zài)国内药架上。

　　6月(yuè)3日，诺和诺德(dé)司美格(gé)鲁肽注(zhù)射液的上市申请正式获药(yào)监局受理。此次(cì)申报的(de)适(shì)应症为减(jiǎn)重适应症(zhèng)：作为低卡路(lù)里饮食和增加体力活动的辅助治疗(liáo)用于初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超(chāo)重(zhòng)）并且伴有至少一种(zhǒng)与(yǔ)超重相关合并症的(de)成人患(huàn)者。

　　此前，诺(nuò)和诺德司美格鲁肽注射(shè)液在国内的减肥适应(yīng)症(zhèng)Ⅲ期临床试验已经完成。

　　▌被用作“减(jiǎn)肥神药”的降(jiàng)糖药

　　司美格鲁肽是一款人(rén)胰高血糖素样(yàng)肽-1（GLP-1）受体激动(dòng)剂，本身是一种降(jiàng)糖药，但同时也(yě)具有减重作用，其肥胖(pàng)适应证(zhèng)已在美(měi)国获(huò)批。研发商诺和(hé)诺(nuò)德(dé)旗不羡鸳鸯不羡仙下一句，不羡鸳鸯不羡仙,只羡白发苍苍有人牵(qí)下的(de)“网红(hóng)”减肥针Wegovy所(suǒ)用的药物正是司美格鲁肽，但(dàn)与降糖针相比(bǐ)剂量不同，专攻减肥适应症。

　　值得一提的是，去年(nián)10月，特斯拉CEO埃隆•马斯克表示，除了禁食(shí)，Wegovy也(yě)是他(tā)减肥的秘诀之一。此前这位世界(jiè)首富因其度假照被嘲讽(fěng)肥胖，但之后他(tā)在公(gōng)开活动中出现“暴瘦”。

　　国内(nèi)虽有司美格鲁肽药(yào)物(wù)出售，但(dàn)目(mù)前(qián)仅可(kě)用于(yú)2型(xíng)糖尿(niào)病的治(zhì)疗。

某电(diàn)商平(píng)台上(shàng)司(sī)美格鲁肽(tài)的(de)用药指导、适应症问(wèn)答

　　然而，在社交平台上，司美格鲁肽早已被冠上“减肥神药”之名悄然走(zǒu)红，国(guó)内很多非糖尿病患者迫不及待将其用于减重，基(jī)于司(sī)美格(gé)鲁肽的降糖药诺和(hé)泰去年还(hái)曾一度断货(huò)。在互联网(wǎng)售药(yào)平台，司美(měi)格鲁肽的价格(gé)被(bèi)炒作到上千(qiān)元，上游多肽类原料(liào)药涨价。

　　《科创板日报(bào)》在(zài)某电商平台搜索“司美(měi)格鲁(lǔ)肽”，搜出了许多售卖该产品（诺和泰）的商家，该产(chǎn)品(pǐn)1.5ml规格的单价普遍(biàn)在600元左右，3ml在1000元左右，普遍比(bǐ)医院价格更贵（司美(měi)格鲁肽2021年进入(rù)医保谈(tán)判目(mù)录时的价格分(fēn)别为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内公司两(liǎng)维度(dù)布局GLP-1药物

　　司美格鲁肽走红后，国内多个原(yuán)料药(yào)公司受热捧(pěng)。

　　1月份，诺泰生物注册申报的(de)司(sī)美格(gé)鲁肽(tài)原料(liào)药(yào)获(huò)受理的(de)消息发布次(cì)日，该公司股价20cm涨(zhǎng)停，同板块的圣诺生物(wù)、奥锐特也强势(shì)联(lián)动。

　　据CDE官网(wǎng)数(shù)据，目前国内申报(bào)司美格鲁肽原料药登记申请仅有诺泰生物与(yǔ)天吉生物。

　　不过，药明康(kāng)德（合(hé)全(quán)药(yào)业）、凯莱英的多肽研发平(píng)台重磅项目推进不断(duàn)，圣(shèng)诺生(shēng)物(wù)、昂博制药也是(shì)多肽药(yào)物研(yán)发(fā)及生(shēng)产(chǎn)方面的领(lǐng)导者，九(jiǔ)洲药业也在积极拓展(zhǎn)相关业务布(bù)局。

　　与(yǔ)此同时，已有(yǒu)多家公司在开发相关仿制药。甘(gān)李药(yào)业、双鹭(lù)药业、华东医(yī)药(yào)、九源基因、中美华(huá)东、丽珠集(jí)团等公(gōng)司均(jūn)有(yǒu)相关布局。

　　据国金证券分析师(shī)王班统计，目前国内除已上市的8款GLP-1受体激(jī)动剂外(wài)，还有6款药物进展较(jiào)快处于临床III期，包括IBI362（信达生物）、苏(sū)帕鲁肽（银诺医(yī)药）、格鲁(lǔ)塔株单抗（鸿运华宁）、聚(jù)乙二醇化艾(ài)塞(sāi)那肽（派格生物）、艾本(běn)那肽（常山生化）等(děng)；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华东(dōng)）等药物(wù)处于(yú)临床II期。

　　司美格鲁肽中国专利将于(yú)2026年到期，九源基(jī)因、中美华东、丽珠集团已在跟(gēn)进研发。此外(wài)，另(lìng)一占据(jù)市场份额较(jiào)多的GLP-1药物利拉鲁肽中(zhōng)国专利(lì)已到期(qī)，华东医药，翰宇(yǔ)医药，通化东宝已提(tí)交上市申请，其中华东医药已提(tí)交肥胖(pàng)适应症(zhèng)上市申请。

　　该分析师表示，GLP-1药(yào)物市场前景广阔，经过初步(bù)推(tuī)算，GLP-1药物在糖尿病(bìng)患者中应用市场空(kōng)间预计将超(chāo)过250亿人民币，GLP-1药物在肥(féi)胖(pàng)症患者中应用市场空间将超过200亿人(rén)民币。

　　▌存在滥用风险

　　据说(shuō)只要(yào)每周注(zhù)射(shè)司美格鲁肽一(yī)次，不(bù)节食不运动就(jiù)不羡鸳鸯不羡仙下一句，不羡鸳鸯不羡仙,只羡白发苍苍有人牵能(néng)快速减肥，甚至每月(yuè)最多可以减重10公(gōng)斤，而且安全(quán)无(wú)副作(zuò)用，任何人都可以(yǐ)用。

　　司美格鲁肽(tài)果(guǒ)真如此神奇？

　　从官(guān)方给(gěi)出的适用人(rén)群(qún)标准上看(kàn)，需要(yào)是初(chū)始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴(bàn)有至少一种与超重相(xiāng)关合并症的成人患者。

　　BMI=体重(zhòng)÷身(shēn)高2（体重单(dān)位(wèi)：千克(kè)；身高(gāo)单位：米(mǐ)），也就是说假如你身高(gāo)160cm，体重须在154斤以上(shàng)，身高170cm，体(tǐ)重必须在173斤以(yǐ)上，以此递增(zēng)……或者是体重没达到这个数字，但是体重(zhòng)指数在(zài)27以上并(bìng)且已经(jīng)有(yǒu)了高血压、高(gāo)血脂、糖尿病等肥(féi)胖相关并(bìng)发症(zhèng)，才(cái)可(kě)以尝试用此药。

　　显然，此药适用于(yú)过(guò)度肥胖人群，并非任(rèn)何(hé)人都可以使用(yòng)。不羡鸳鸯不羡仙下一句，不羡鸳鸯不羡仙,只羡白发苍苍有人牵rong>

　　在国(guó)内社交平(píng)台上，已经(jīng)有(yǒu)部分使用(yòng)者吐槽用(yòng)药后的副(fù)作用，十分(fēn)常见的有恶心(xīn)、腹泻，呕吐等(děng)，这些(xiē)反应的严重程度为(wèi)轻度或(huò)中度(dù)且持续(xù)时间(jiān)较短。

　　事实上(shàng)，去(qù)年以来，就(jiù)有一些专业医生对外发声(shēng)，提醒司美格鲁肽“必(bì)须在医生(shēng)专业的指导之后使用”“有不(bù)同程度的副作用”等。

　　北京大学第三医(yī)院普外(wài)科副主任(rèn)医师李(lǐ)智(zhì)飞此前就在(zài)自己录制的短视频中提示称，司美格鲁肽用于减肥是(shì)属于超适应(yīng)证用药，医生(shēng)觉得患者确实肥胖了并有很多(duō)的合并症，经过评估之后才(cái)能(néng)给开处方药(yào)，不能(néng)盲目使(shǐ)用(yòng)，一定要在(zài)医生的指(zhǐ)导下(xià)使用(yòng)。